20 mars 2013 | ||
– Dans le numéro 199 de Spectra Biologie –
Innovations |
Urised 2 est le nouvel analyseur automatique de sédiments urinaires lancé par la société montpelliéraine i2a. Il réalise le comptage quantitatif des cellules présentes dans les prélèvements urinaires : leucocytes, hématies, cellules épithéliales et autres cellules, cristaux, avec sous-classification automatique des principaux cristaux trouvés en analyse urinaire, cylindres avec sous-classification, bactéries, levures, sperme… Sans réactif, sans calibrant et sans maintenance, Urised 2 est très simple d’utilisation ; disponible 24/24 7/7, l’instrument est compatible avec les différents tubes commercialisés. Doté d’un détecteur de niveau, l’automate accepte des volumes réduits, pouvant aller jusqu’à 500 µl selon le tube de recueil.
Les échantillons sont traités dans des cuvettes à usage unique, la détection des particules se réalise par traitement d’images, selon leur forme et leur taille. Tous les résultats issus de l’automate sont analysés par le système expert SirWeb-cytologie. Celui-ci réalise la validation technique et biologique ; les flux sont optimisés, le contrôle des analyses arrêtées par l’expert se réalise en visualisant les images par champ, comme sur un microscope. Le système expert est également capable de réaliser un diagnostic d’infection urinaire, de générer des remarques… Urised 2 ne contamine pas, ce qui permet d’utiliser un seul tube pour la réalisation des analyses de cytologie urinaire, même avec des tubes boratés.
Le système assure également la traçabilité des résultats, des opérateurs et des opérations : toutes les images des champs sont stockées et consultables à tout moment ; les résultats sont stockés sur plusieurs années, avec fonctions d’historique ; le système gère les opérateurs (nom, mot de passe), les droits d’accès, la traçabilité des opérations effectuées. I2a fournit également deux solutions de contrôles qualité (CQ haut et bas), permettant de valider les résultats issus de l’instrument.
L’automate s’intègre parfaitement dans le laboratoire : connecté avec le SIL, le système expert SirWeb peut aussi piloter automatiquement un ensemenceur de boîtes de culture –avec génération des milieux à couler en fonction des résultats de la cytologie. Dans ce domaine, Urised 2 pourra être directement lié avec Prelud, l’ensemenceur nouvelle génération de i2a ; les racks de tubes des deux instruments sont déjà compatibles, permettant de ne pas manipuler les tubes. L’automate peut également être complété par un analyseur chimique directement intégré : LabUmat2.
Après le lancement du nouvel automate d’hémostase CS-5100 , Siemens complète son portefeuille de tests de thrombophilie automatisés. L’INNOVANCE® Free PS Ag est destiné au dosage simple, spécifique et stable de l’antigène de la protéine S libre, via des particules de latex recouvertes d’anticorps monoclonaux. Le groupe propose ainsi un menu d’analyses complet pour le dosage de la protéine S avec le test de la mesure de l’activité de cette protéine (Protéine S Ac).
Garantissant des performances homogènes et comparables sur les différents automates de coagulation, ce test présente une bonne linéarité et une excellente précision sur toute la plage de mesure calibrée, ainsi qu’une haute spécificité concernant les antigènes de la protéine S libre. Il ne montre aucune interférence majeure, notamment aucune de celles généralement constatées avec le facteur rhumatoïde et les anticorps hétérophiles. La haute stabilité des réactifs à bord et après ouverture limite les gaspillages. Il offre en outre une parfaite homogénéité inter-lot et une grande corrélation des résultats entre les différents automates de coagulation.
Le dernier né de la gamme d’analyseurs Stago, le STA Compact Max® est un analyseur de paillasse permettant la réalisation des dosages d’Hémostase de routine et spécialisées, parfaitement adapté aux activités moyennes de laboratoires.
L’ergonomie et l’expertise à bord de la station de travail permettent d’améliorer l’efficacité et la productivité du laboratoire et assurent une prise en main rapide. L’interface de pilotage a été développée spécifiquement pour une utilisation intuitive de l’écran tactile haute résolution.
Grâce à son module expert additionnel, l’analyseur offre : règles d’expertise, gestion automatique des dilutions, redosages, tests reflex, module de Contrôle de Qualité avancé. La traçabilité est également garantie par la gestion complète des produits à bord, la conservation de l’intégralité des résultats patients, la traçabilité des actions et des opérateurs, ainsi qu’un journal de maintenance informatisé.
Présentant une large capacité de chargement d’échantillons, de réactifs et de consommables, l’appareil permet une véritable gestion des urgences, sans impact sur la cadence de l’instrument. La sécurité de l’opérateur est assurée par la prise en charge des tubes bouchés et l’identification positive des échantillons et des réactifs. Bénéficiant du savoir-faire de la société, l’automate dispose d’une gamme complète de réactifs, de contrôles de qualité et de calibrateurs, avec précalibration de nombreux réactifs. Reposant sur un système de détection viscosimétrique, l’analyseur offre une absence d’interférence des plasmas colorés, une haute précision sur les caillots faibles et la standardisation des instruments de la gamme STA®.
En 2012, la société Agfa HealthCare a proposé aux 1000 laboratoires utilisateurs de son produit Hexalis un nouveau composant d’interopérabilité, la synchronisation des catalogues. Basé sur le protocole IHE associé au profil LCSD (Laboratory Code Set Distribution), ce composant permet une meilleure intégration de l’activité de sous-traitance en assurant la synchronisation, l’historisation et la traçabilité des catalogues des laboratoires de seconde intention. Outre le contexte préanalytique, cette intégration concerne les éléments et conditions de facturation ainsi que la bibliographie éventuelle associée.
Afin de faciliter la sélection des examens ainsi synchronisés, un nouveau moteur de recherche multicritères permet l’interrogation du référentiel indifféremment par ses codes, désignation ou synonymes. En 2013, les fonctionnalités de ce composant s’étendent aux relations avec les dossiers médicaux, notamment dans le cadre de la mise en œuvre de la prescription connectée. Dans ce contexte, le protocole IHE associé au profil LTW (Laboratory Testing Workflow), devient un élément facilitateur des projets d’implémentation de la prescription multimodale. Il est le pivot permettant de conjuguer les besoins opérationnels du personnel des unités de soins et le respect des contraintes des laboratoires de Biologie, tant au niveau des conditions préanalytiques que des particularités d’étiquetage des échantillons.
La société Sobioda commercialise son nouvel appareil, le BACT-R Plus qui permet la gestion automatisée et standardisée d’atmosphères adaptées à la culture des bactéries exigeantes. Cet appareil fonctionne selon le principe de la substitution : il gère l’évacuation de l’air de la jarre à l’aide d’une pompe à vide, puis son remplissage avec un mélange de gaz le » Bactogaz » de composition déterminée et/ou de CO2. Il remplace tous les sachets générateurs d’atmosphères Anaérobie, Microaérophilie et CO2.
Le BACT-R Plus reprend les caractéristiques essentielles qui ont fait le succès du BACT-R en France et en Europe depuis l’an 2000, en intégrant les évolutions nécessaires aux nouvelles exigences des laboratoires.
Le dispositif associe la date à la traçabilité des évènements par identification code-barres : du manipulateur, de la jarre, des boîtes, du gaz et du programme, mise en œuvre avec un enregistrement sur carte SD. La fiabilité de l’appareil et la reproductibilité des conditions d’obtention de l’atmosphère permettent une standardisation de la technique conforme aux demandes de la norme ISO 15189.
AccsA’tech est spécialisé dans la gestion de sérothèque centralisée en proposant des solutions clé en main ou sur mesure. Après avoir lancé en septembre 2012, son offre » Sero’Box – 86 °C / Congélateur ultra froid « , AccsA’tech étoffe sa gamme en proposant des solutions complètes de gestion de sérothèque centralisée avec des équipements spécifiques pour chambre froide de + 5 °C à – 70 °C. La conception et la fabrication spécifiques de ces chambres froides intègrent le système Sero’Box. Les laboratoires peuvent ainsi augmenter le nombre d’échantillons stockés en pré ou postanalyses.
Chaque plateau est identifié et localisé suivant son lieu de stockage (congélateur ou chambre froide). Chaque tube est enregistré et tracé sur plusieurs années et la recherche est facilitée par un logiciel intégré très performant. La gamme complète Sero’Box offre ainsi une grande modularité par son système de stockage, en tubes, cryoboîtes ou portoirs. Chaque plateau s’intègre très facilement suivant la configuration choisie, d’une Sero’Box 530 litres à une chambre froide entièrement équipée.
Abbott a annoncé le marquage CE du dosage STAT ARCHITECT High Sensitive Troponin-I qui aide les médecins à détecter plus précocement les personnes qui peuvent être atteintes par une crise cardiaque et à anticiper de futurs risques.
De nombreux patients hospitalisés aux urgences présentant des douleurs thoraciques et suspectés d’être atteints d’une crise cardiaque, ont un dosage de troponine à l’admission, 6 heures après et éventuellement 12 heures plus tard pour être diagnostiqués. Ce nouveau test permet de mesurer de très faibles concentrations de protéine et détermine en 2 à 4 heures si le patient est atteint d’une crise cardiaque.
L’autre préoccupation, c’est que les patients souffrant de symptômes évocateurs d’une crise cardiaque ou qui ont subit une attaque cardiaque réelle, présentent un risque plus important de développer un deuxième événement ou crise cardiaque dans les quelques semaines ou mois qui suivent. Ce dosage permet également aux médecins de pronostiquer les risques encourus par ces patients de développer un événement cardiovasculaire dans les 30 à 90 jours.
Réalisable sur les analyseurs entièrement automatisés de la famille ARCHITECT Abbott, ce dosage immunologique est disponible dans les pays soumis au marquage CE.
Actualités |
Immunodiagnostic Systems (IDS) et Diagnostica Stago (Stago) ont annoncé le 11 février un partenariat de collaboration visant à permettre à Stago de développer des tests de coagulation et d’hémostase sur l’automate IDS-iSYS. L’un des éléments importants de cette collaboration a été l’accord de Stago pour co-financer le projet de la prochaine génération de cet automate, l’IDS-iSYS Mark II, pour une commercialisation dans ce domaine d’activité.
Selon Patrik Dahlen, CEO d’IDS : » Notre collaboration avec Stago nous conforte dans l’idée que la plateforme IDS-iSYS est une technologie de pointe dans le domaine du diagnostic spécialisé. Stago, société d’excellente réputation dans ses domaines d’expertise, partage la même vocation qu’IDS pour commercialiser les tests spécialisés de très haute qualité. Nous attendons avec impatience le développement de la nouvelle génération de nos instruments respectifs « .
Bertrand Bonnot, COO de Stago, précise » Cet accord de collaboration est une étape importante dans l’évolution de notre entreprise, car l’accès aux nouvelles technologies développées par IDS nous permettra d’améliorer notre offre de tests de spécialité de très haute qualité ; renforçant ainsi notre position commerciale sur les marchés exigeants que sont la coagulation et l’hémostase. »
Cette annonce renforce la réputation de l’automate IDS-iSYS comme plateforme idéalement conçue pour permettre la mise au point de tests spécialisés dans plusieurs domaines du diagnostic. La société IDS se félicite de la confiance placée dans sa technologie par un grand industriel comme Stago.
Fin 2012, bioMérieux et Quanterix ont conclu un accord stratégique qui confère à bioMérieux les droits d’exploitation exclusifs à l’échelle mondiale de la technologie Simoa™ de Quanterix dans les laboratoires cliniques ainsi que dans les applications industrielles. La société du Massachusetts (USA) fournira un nouvel instrument et des consommables basés sur sa technologie Simoa, sur laquelle bioMérieux développera des tests ultrasensibles et multiplexes. Simultanément, bioMérieux a pris une participation initiale de 15 millions de dollars dans le capital de Quanterix et est le premier souscripteur du 3e tour de financement, qui a rapporté un total de 18,5 millions de dollars.
Quanterix a inventé une technologie d’immunoessais ultrasensible, qui offrirait de hautes performances. Contrairement aux méthodes habituelles analogiques de détection de protéines et de biomarqueurs dans des échantillons biologiques, Simoa est basée sur une approche digitale qui permet la détection d’un signal de molécules simples d’un analyte marqué. Elle serait beaucoup plus sensible que les technologies conventionnelles de détection de protéines de type analogique. bioMérieux développera des tests spécialisés nécessitant une haute sensibilité et/ou des capacités de multiplexage, en particulier pour les maladies infectieuses. Le menu inclura des tests existants dont la sensibilité doit être améliorée ainsi que de nouveaux biomarqueurs qu’il est actuellement difficile, voire impossible, de mesurer, ouvrant la voie à de nouvelles applications. L’objectif : une détection encore plus précoce des maladies.
» Ce contrat est une étape importante pour notre franchise en immunoessais. Cette technologie révolutionnaire, porteuse d’une grande valeur médicale, nous permettra de renforcer notre position d’acteur spécialisé « , a déclaré JL Belingard, PDG de bioMérieux. » Nous sommes profondément admiratifs des résultats obtenus par Quanterix qui a su développer une technologie présentant la même sensibilité que des tests de diagnostic moléculaire à un coût plus abordable. Nous sommes très heureux de pouvoir mettre cette innovation à la disposition d’un grand nombre de laboratoires. » Quanterix percevra des paiements initiaux et jalonnés ainsi que des redevances sur les ventes futures et bioMérieux prendra une participation complémentaire au capital de Quanterix, en fonction de l’atteinte d’un jalon.
Quinten, société de conseil stratégique et opérationnel spécialisée dans la valorisation des données biomédicales a identifié deux candidats marqueurs biologiques synergiques prédictifs de bonne réponse à un traitement dans le cancer du sein triple négatif (CSTN). 86 % des patientes présentant la combinaison des deux marqueurs ont répondu au traitement (Panitumumab plus Fec 100, suivi de Docétaxel) avec disparition totale de la tumeur, contre 47 % des patientes sur l’ensemble de la population de cet essai de phase II.
En utilisant son algorithme propriétaire Q-Finder, Quinten a examiné 200 variables biologiques relatives aux prélèvements issus de 47 patientes porteuses de CSTN, fournis par le Centre Jean Perrin de Clermont-Ferrand. Les marqueurs biologiques qui ont été identifiés viennent confirmer et enrichir certains résultats déjà mis en évidence par les équipes de ce Centre et de l’Université d’Auvergne.
Les patientes ayant un score EGFR supérieur à 80, combiné à un pourcentage de cytokératines 8/18 supérieur à 20 (Phénotype basal-luminal) répondent 1,83 fois mieux au traitement que l’ensemble des femmes atteintes de CSTN. Elles représentent environ 30 % de ces dernières. Cette découverte représente un espoir pour les patientes atteintes de cancer du sein triple négatif, car il existe à ce jour peu de thérapies disponibles.
Lancé par l’Institut de biotechnologies Jacques Boy, le Centre d’Evaluation de la Qualité® est un nouvel organisme d’essai d’aptitude spécialisé en immunohématologie. Sa politique qualité qui s’appuie sur les exigences de la norme NF EN ISO 17043 repose sur les trois valeurs fondamentales que sont la compétence, l’indépendance et l’impartialité.
Ce programme permet d’entretenir et de perfectionner les compétences en immunohématologie érythrocytaire, et de répondre ainsi aux exigences de la norme NF EN ISO 15189. Tous les trimestres, un échantillon de sang total et prêt à l’emploi sera envoyé avec une histoire clinique, en vue d’effectuer : 1 groupage ABO RhD, 1 Phénotype Rh Kell, 1 RAI et/ou 1 TDA. La saisie des résultats est simplifiée sur la base de la codification du contrôle qualité national de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé. Le transfert électronique des données est privilégié et les réponses attendues seront disponible sur le site dès la clôture. Le C.E.Q. garantit une totale confidentialité des participants, qui reçoivent par mail le résultat obtenu avec la méthode de référence lorsqu’elle existe ainsi que les résultats globaux de l’ensemble des laboratoires participants.
Dans le cadre du projet européen FIGHT-MG (Combattre la Myasthénie Grave), les chercheurs d’une unité mixte s’interrogeaient sur une origine virale de cette maladie rare entraînant faiblesse musculaire et fatigabilité excessive, suite à la production d’auto-anticorps circulants bloquant les récepteurs de l’acétylcholine (RACh). Son diagnostic est souvent fait des mois ou des années après le déclenchement, quand le virus n’est plus détectable.
Afin de décrypter ce déclenchement, l’équipe a utilisé une molécule mimant l’ARN double brin viral, le Poly(I:C), et ont pu mettre en évidence in vitro que celui-ci pouvait induire spécifiquement une surexpression de RACh par les cellules épithéliales du thymus (lieu de maturation des lymphocytes T), tout en activant trois protéines (TLR3, PKR et IFN-â), la dernière entraînant une inflammation au niveau du thymus. Ils ont également observé, sur les thymus pathologiques de malades, une surexpression de ces 3 mêmes protéines, surexpression caractéristique d’une infection virale. Enfin, des injections de Poly(I:C) chez la souris ont pu induire la maladie. L’ensemble de ces travaux apporte la preuve du concept qu’une molécule mimant un virus peut déclencher une inflammation du thymus et conduire au développement d’une myasthénie auto-immune.
Les études menées par l’équipe de Sandrine Humbert (Inserm/Institut Curie) ont montré que la protéine huntingtine, connue pour être responsable de la maladie neurodégénérative de Huntington, est également impliquée dans la progression et l’agressivité des tumeurs mammaires. Présente dans les tissus sains comme malades, sa version mutante retrouvée dans les tumeurs mammaires empêche le bon fonctionnement du récepteur de type HER2 dont la surexpression conduit à son accumulation au niveau de la membrane. Cette accumulation active des voies de signalisation induisant une multiplication des cellules tumorales et une survenue plus fréquente des métastases.
Pour arriver à cette conclusion, l’équipe de chercheurs, en collaboration avec des médecins de l’Institut Curie et de l’Hôpital de la Pitié-Salpêtrière, a travaillé à la fois sur des modèles de souris combinant l’affection neurodégénérative et un cancer du sein, et sur des cellules. L’approche cellulaire a permis de montrer l’effet de la huntingtine sur la sévérité du cancer en induisant une sur-activation de la voie de signalisation HER2. La protéine huntingtine mutante perturbe la fonction d’une autre protéine, la dynamine, ce qui conduit à une accumulation du récepteur HER2 à la surface de la cellule.
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