iiiiiiiii | Septembre – Octobre 2018 | |
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– Dans le numéro 236 de Spectra Biologie –
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Innovations |
La biochimie à l’heure de la chimie digitale
La société Ortho Clinical Diagnostics innove et lance les systèmes Vitros® XT de dernière génération utilisant la chimie digitale et intégrant le nouveau support XT MicroSlides. Ils capitalisent sur la qualité et la fiabilité de la gamme Vitros® pour répondre encore mieux aux besoins en matière de soins aux patients.
Ortho a mis au point une nouvelle méthode en intégrant un réflectomètre digital qui optimise le fonctionnement et préserve la précision et l’exactitude des dosages. Cette nouvelle technologie est employée pour tous les tests MicroSlide existants et ceux de la dernière génération XT MicroSlide réalisés avec les systèmes XT 3400 et XT 7600.
Deux dosages courants peuvent être réalisés en même temps grâce à la technologie Vitros® XT MicroSlide qui associe deux réactifs en couche mince sur la même microplaque, ce qui permet d’optimiser les opérations et la rentabilité des systèmes sans compromettre la qualité des résultats. Ces systèmes permettent ainsi d’accroître le rendement du laboratoire sans augmenter l’encombrement au sol de la configuration matérielle.
La nouvelle technologie multi-tests permet d’effectuer deux tests simultanément, ce qui double le rendement d’une MicroSlide. Cela entraîne aussi une réduction de la manipulation des réactifs de l’ordre de 20 à 30* % et du temps correspondant à la gestion des stocks.
Enfin, les algorithmes d’analyse de la technologie Vitros® Intellicheck® pour détecter les caillots et les bulles, et l’analyse quantitative de l’intégrité des échantillons de la technologie Vitros® MicroSensor, limitent considérablement les erreurs et le nombre de tests à repasser.
Analyseurs et réactifs : toute une nouvelle gamme aux cibles variées
La société Orgentec SASU élargit son offre de produits sur le marché du diagnostic avec la distribution des réactifs SD Biosensor (Corée du Sud). Ces réactifs touchent différents domaines comme les infections respiratoires, les arboviroses, les marqueurs cardiaques, ou l’hormonologie. Ils se présentent sous différents formats : Elisa, tests rapides en fluorescence ou immunochromatographiques.
Une gamme d’analyseurs, F200 et F2400, est également disponible. Elle a été conçue pour réaliser l’incubation, la lecture et la traçabilité des résultats des tests rapides. Ces lecteurs simples d’utilisation, permettent de réaliser des tests au coup par coup ou en série.
Le système F2400, dernier né des lecteurs, propose une gestion multiparamétrique de 24 tests avec une possibilité innovante de travailler en chargement continu.
Chaque dispositif test dispose de code à barres intégrant les spécificités du produit : paramètre, lot, date de péremption. Ces dispositifs sont prêts à l’emploi et sont accompagnés dans chaque kit d’un contrôle positif et d’un contrôle négatif qui peuvent être gérés dans un menu contrôle qualité sur l’automate.
Ce nouvel accord de distribution conforte le positionnement d’Orgentec SASU sur le marché du diagnostic infectieux et place la société parmi les acteurs majeurs du diagnostic in vitro.
Analyseur de cyto-hématologie à cadence élevée
L’analyseur de cyto-hématologie Alinity hq est le dernier né de la famille de solutions harmonisées Alinity, développée par Abbott.
Cet analyseur a été conçu pour optimiser le flux de production dans les laboratoires hospitaliers ou privés ayant une activité importante. Avec un focus sur l’ergonomie et la simplicité d’utilisation, l’analyseur est parfaitement en phase avec les autres systèmes de la famille Alinity. Cette expérience commune entre les disciplines permet d’optimiser les temps de formations et l’organisation des équipes techniques. Ce système apporte des innovations dans la gestion des réactifs (seulement 3 réactifs pour une NFS complète) et des échantillons pour un fonctionnement sans interruption et une efficacité améliorée. Cet analyseur de cyto-hématologie utilise une technologie 100 % optique permettant de produire des résultats de qualité à une cadence élevée de 119 hémogrammes/heure et par module. La conception modulaire de cette solution permet de multiples configurations en couplant les analyseurs Alinity hq à l’étaleur-colorateur Alinity hs.
Nouvelles technologies pour améliorer et faciliter les analyses
Le Prime Plus dispose de nouvelles technologies sans maintenance, permet de réaliser sur sang total 22 tests essentiels pour les soins intensifs, comprenant les gaz du sang, les électrolytes, les métabolites, l’hématologie et la co-oxymétrie. Le Prime Plus permet également de réaliser de nouveaux tests comme l’urée, la créatinine et le magnésium ionisé.
Ce dispositif offre une technologie brevetée de co-oxymétrie sur sang total non-hémolysé, un contrôle qualité liquide automatisé, un système de gestion de données interne, la connectivité bidirectionnelle et la technologie Clot Block™ qui protège l’analyseur des caillots de sang.
Il dispose de technologies innovantes et sans maintenance avec sa carte MicroSensor™, ainsi que de cartouches individuelles de réactifs et de contrôle qualité.
Compact et simple à utiliser, le Prime Plus offre un menu de tests complet pour les services de soins intensifs et des résultats en environ 1 minute.
AMH en hormonologie et biomarqueurs innovants de l’Alzheimer
La société Fujirebio France complète sa gamme en adaptant ses 4 biomarqueurs pour les maladies de neurodégénérescence sur les automates de chimiluminescence LUMIPULSE G600 II et G1200.
Fujirebio propose 4 biomarqueurs : β-Amyloïde 1–42, β-Amyloïde 1–40, Total Tau et pTau 181.
Leur rôle clé :
• identifier les individus à risque élevé de développer une maladie d’Alzheimer,
• contribuer au diagnostic certain de la maladie d’Alzheimer (ante-mortem),
• prédire la sévérité et/ou la progression de la pathologie,
• enrichir les essais cliniques avec des groupes homogènes de patients.
La certitude d’avoir ou non une maladie d’Alzheimer est corrélée au nombre de marqueurs spécifiques positifs :
• peptide Aβ (amyloïdopathie) et perte neuronale (T-tau/ P-tau),
• la négativité des biomarqueurs (Aβ et T-tau/ P-tau) engage le clinicien à rechercher une autre cause / étiologie aux symptômes cognitifs observés.
Dans sa gamme hormonologie, l’Hormone Anti-Müllérienne (AMH) vient s’ajouter aux paramètres existants : FSH, LH, estradiol, βhCG, progestérone, prolactine, testostérone. Marqueur discriminant des ambiguïtés sexuelles chez l’enfant, marqueur incontournable chez la femme, lors de la Procréation Medicalement Assistée.
Le principe est le même, quel que soit le paramètre : premier résultat en 26 minutes, 60 tests/heure pour le LP G600 II, 120 tests/heure pour le LP G 1200. De plus, la calibration est stable pendant 1 mois.
Flux de travail rapide et complet pour les hémocultures positives
La menace des bactéries pathogènes hautement résistantes prend de l’ampleur à l’échelle mondiale au fil des années, impactant la fiabilité et la qualité du diagnostic au sein des laboratoires hospitaliers et cliniques. Bruker concentre ses efforts R&D sur ce besoin majeur afin de proposer des solutions rapides et précises pour identifier en moins de 15 minutes de façon non ciblée des microorganismes via une base de données marquée CE-IVD de plus de 2660 espèces et pour détecter certains mécanismes de résistances aux antibiotiques.
Fort du succès du MALDI Biotyper™, Bruker a focalisé ses efforts sur cette plateforme dans le but d’une part, de réduire le « time to result » pour les identifications microbiennes directement à partir des flacons d’hémocultures positives, et d’autre part, de détecter des phénotypes de résistances de détection des carbapénémases et des céphalosporinases en 60 minutes à partir des hémocultures positives et des souches bactériennes suspectes.
A l’occasion de l’ECCMID 2018 à Madrid, Bruker a officiellement lancé le nouveau workflow marqué CE-IVD Rapid Sepsityper™ qui raccourcit de 30 à 10 minutes le temps de traitement à la paillasse des échantillons via une simplification d’utilisation des kits MALDI Sepsityper™.
De nouveaux kits CE-IVD nommés STAR-Cépha™ ont également été officialisés permettant la détection des résistances aux céphalosporines de 3e génération (BLSE et HCASE) en moins de 45 minutes, à partir du même culot microbien que celui utilisé pour l’identification rapide.
Bruker a aussi entrepris des développements additionnels pour la gestion de ces résistances, et propose un kit de PCR Temps Réel nommé Carbaplex™ afin de détecter les 5 classes majeures de gènes carbapénémases à partir d’écouvillons rectaux et de cultures bactériennes, pour les patients à haut risque de colonisation par des Entérobactéries Productrices de Carbapénémases (EPC).
Détecteur de veines pour localiser et accéder aux veines difficiles
L’IV eye® de Labelians est spécialement conçu pour les professionnels de santé dans le cadre de prélèvements ou d’injections sur des patients au capital veineux déficient : enfants, personnes âgées, personnes en surpoids…
L’appareil émet une lumière infrarouge qui détecte les veines jusqu’à 10 mm sous la peau. Un trait lumineux rouge indique le point d’accès vasculaire au personnel de santé.
Simple à utiliser avec un seul bouton de sélection et facile à transporter, il tient dans la poche.
Des protections à usage unique sont disponibles afin d’éviter le risque de contaminations inter-patients. Le dispositif peut aussi être décontaminé entre chaque patient (voir les recommandations de la SFHH).
Ainsi, l’IV eye® offre un prélèvement en toute sérénité : il améliore l’accès veineux (1) et la prise en charge du patient (2), et permet d’envisager une réduction des coûts et des risques infectieux (3).
Actualités |
Abbott dispose du premier test marqué CE permettant de prédire le risque d’atteinte cardiaque
Contrairement à d’autres affections, les maladies cardiaques peuvent être évitées si elles sont identifiées tôt et prises en charge par des changements de mode de vie et des médicaments, si nécessaire. Dans ce but, Abbott a annoncé que son réactif troponine-I de haute sensibilité est le premier réactif troponine à obtenir le marquage CE pour la prédiction des risques d’être victime d’un infarctus ou d’une autre atteinte cardiaque des mois, voire des années, à l’avance chez des personnes en bonne santé apparente.
Cette technologie innovante a le potentiel de transformer la manière dont les médecins identifient les personnes risquant de développer des maladies cardiaques car elle utilise un biomarqueur spécifique du cœur. Les directives européennes recommandent aux professionnels de santé de se pencher sur des facteurs de santé cardiaque indirects, tels que le niveau de cholestérol, la pression sanguine, le fait d’être diabétique ou fumeur pour déterminer le risque cardiaque. De nombreuses recherches ont montré que, lorsqu’elle est intégrée au parcours de soins, la mesure des concentrations de troponine grâce au test troponine-I de haute sensibilité d’Abbott fournit de meilleures informations prédictives pour déterminer les risques qu’une personne a de développer une maladie cardiovasculaire dans le futur.
Nick Mills, M.D., cardiologue et chercheur au centre pour les sciences cardiovasculaires de la fondation du cœur britannique à l’Université d’Edimbourg, est l’auteur d’une de ces études ayant évalué l’impact des tests de la troponine. Son étude a montré que les niveaux de troponine-I sont un indicateur de risque accru de maladie cardiaque coronarienne, indépendamment de la baisse des niveaux de cholestérol et a identifié les patients ayant le plus bénéficié des traitements préventifs par statine.
« L’ajout d’un biomarqueur généré par une atteinte au cœur à notre évaluation du risque encouru par un patient nous aidera à identifier plus tôt ceux qui sont malades pour que l’on intervienne et prévienne de futures crises cardiaques », a commenté le docteur Mills.
Passer du diagnostic à la prévention
Les protéines troponine-I sont produites par le cœur et peuvent être trouvées en quantité élevée dans le sang lorsque le muscle cardiaque a été endommagé par un manque de circulation sanguine. Le dosage de haute sensibilité troponine-I Abbott ARCHITECT STAT aide à détecter les crises cardiaques plus rapidement et plus précisément, spécialement chez les femmes qui ont souvent des niveaux de troponine plus faibles.
Il peut déceler des niveaux très bas de troponine, c’est pourquoi il peut être utilisé pour déterminer le risque cardiovasculaire chez des personnes ne présentant aucun symptôme de maladie cardiaque. Intégrer ce test à un bilan sanguin de routine devrait permettre de mieux déceler les risques encourus par les patients d’avoir un infarctus ou autre atteinte cardiaque dans le futur.
En plus de définir plus précisément le risque cardiaque encouru par le patient, le dosage de haute sensibilité troponine-I Abbott est conçu pour ne pas être affecté par la présence de biotine. La biotine est une vitamine dont la popularité ne cesse d’augmenter comme complément alimentaire pour améliorer les cheveux, la peau et les ongles. Et, elle peut fausser certains résultats d’analyse, y compris les marqueurs cardiaques, avec éventuellement des faux positifs ou des faux négatifs.
Le dosage de haute sensibilité troponine-I est disponible sur les automates Architect d’Abbott et peut être utilisé comme outil d’évaluation du risque cardiaque dans les pays où le marquage CE est en vigueur.
L’actionnaire majoritaire de Medasys souhaite acquérir DL Santé
Filiale détenue à 100 % par le groupe DL Software, DL Santé est principalement positionnée sur le segment des laboratoires de biologie médicale privés. La société a développé une gamme de produits et services innovants, lui permettant d’apporter des solutions sur-mesure aux 1800 sites clients à ce jour, grâce à des modules tels que BioManager ou LaboConnect.
DL Santé possède de nombreux avantages concurrentiels qui en font un acteur leader sur son marché de niche, avec une expérience de plus de 30 ans dans un métier en constante évolution.
Selon l’éditeur, DL Santé aura, avec le groupe Dedalus, les moyens d’accélérer son développement au sein d’une structure internationale qui détiendrait grâce à cette opération une position renforcée, et de leader en Europe sur le marché des laboratoires avec plus de 5 000 sites clients.
Cette opération pourrait être réalisée dans le courant du mois d’octobre 2018.
« Aux côtés d’un acteur tel que Dedalus, DL Santé pourra déployer son plein potentiel, bénéficiant de synergies et d’opportunités de marché nécessaires dans son environnement concurrentiel. Au sein d’une structure à l’offre complète, DL Santé sera en mesure de répondre aux attentes des laboratoires de plus en plus à la recherche de solutions globales » a déclaré Patrick Lemaire, Directeur général délégué du groupe DL Software.
Diaxonhit devient Eurobio Scientific
Les actionnaires de Diaxonhit, ont approuvé à une très large majorité, lors de l’Assemblée Générale qui s’est tenue le 14 juin, le nouveau nom du Groupe, issu du rapprochement entre Eurobio et Diaxonhit opéré en mars 2017. Diaxonhit devient ainsi Eurobio Scientific.
Ce changement de nom marque une étape importante pour le Groupe. Il reflète sa nouvelle dimension et vient valider l’ambition d’Eurobio Scientific : être un acteur incontournable du diagnostic in vitro, reconnu en France et à l’international, pour ses solutions innovantes de diagnostic.
Cette nouvelle identité d’entreprise qui réunira sous une même bannière toutes les entités du Groupe permettra également à Eurobio Scientific de s’exprimer de manière plus forte et unifiée.
« Après avoir réalisé un tournant stratégique en 2017 avec l’acquisition d’Eurobio, ce nouveau nom Eurobio Scientific s’inscrit pleinement dans l’évolution du Groupe. Nous souhaitions, en effet, donner du relief à notre stratégie, insister sur le côté innovant de nos solutions tout en se démarquant des sociétés biotechnologiques. Dynamique, agile, en mouvement, notre nouveau logo reflète notre ambition de croître de façon rentable sur un marché du diagnostic en pleine évolution », conclut Denis Fortier, Directeur Général d’Eurobio Scientific.
Eurobio Scientific est un acteur majeur dans le domaine du diagnostic in vitro de spécialités. Il intervient de la recherche à la commercialisation de tests diagnostiques dans les domaines de la transplantation, de l’immunologie, des maladies infectieuses, et propose des réactifs dédiés aux laboratoires de recherche, y compris pour les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie. Avec ses nombreux partenariats et sa forte présence hospitalière, Eurobio Scientific dispose de son propre réseau étendu de distribution et d’un portefeuille de produits propriétaires en biologie moléculaire. Le Groupe compte environ 120 collaborateurs et deux unités de production basées en région parisienne et aux Etats-Unis.
Le rôle caché des lgG et des plaquettes dans la sévérité du choc anaphylactique
La réaction allergique la plus sévère, le choc anaphylactique, est le résultat d’une réaction immunitaire inappropriée face à un antigène. La production d’anticorps crée des complexes anticorps-antigène qui déclenchent la sécrétion massive de médiateurs puissants, puis une défaillance des organes, pouvant entraîner un état de choc, voire la mort. S’il était déjà connu que les anticorps IgE peuvent déclencher ces réactions allergiques, des chercheurs de l’Institut Pasteur, de l’Inserm, du CNRS et de l’EFS Grand Est, viennent de montrer que les anticorps IgG jouent un rôle actif dans la sévérité du choc anaphylactique en activant de manière inattendue les plaquettes sanguines.
Ils ont étudié le rôle des plaquettes dans le choc anaphylactique, sur des souris transgéniques modifiées pour exprimer les récepteurs humains pour les IgG. L’injection d’anticorps IgG humains à ces souris déclenche la réaction d’anaphylaxie : baisse de la température corporelle, diminution très importante et persistante du nombre de plaquettes circulantes. Pour confirmer le rôle des plaquettes dans la réaction allergique, elles ont été éliminées du sang des souris, ce qui a conduit à une diminution des symptômes. A l’inverse, l’augmentation du taux de plaquettes dans le sang a conduit à une réaction allergique fortement aggravée.
Les chercheurs ont ensuite analysé plus précisément les molécules que sécrètent les plaquettes et qui pourraient être responsables du processus. Grâce à une collaboration avec l’EFS de Strasbourg, ils ont testé l’implication de la sérotonine, déjà connue pour avoir un effet sur la perméabilité des vaisseaux. Ils ont pu démontrer que, stockée dans les plaquettes et libérée lors de leur activation, la sérotonine induit la chute de température du corps caractéristique de l’anaphylaxie.
Ces observations chez la souris ont pu être complétées par des données d’une étude clinique multicentrique qui a suivi des patients présentant un choc anaphylactique péri-opératoire. Les échantillons de sang des patients semblaient contenir moins de plaquettes et montraient des signes d’activation lors d’un choc anaphylactique.
La principale auteure de l’étude, Friederike Jönsson, souligne que « cette étude révélant le rôle primordial des plaquettes dans le choc anaphylactique suggère de tenter des interventions thérapeutique pour cibler les plaquettes afin de limiter la sévérité du choc anaphylactique, mais aussi de permettre d’améliorer le diagnostic, en caractérisant l’implication des anticorps IgE et IgG. »
Découverte d’un biomarqueur du syndrome du côlon irritable
Le diagnostic du syndrome du côlon irritable (SCI), qui touche environ une personne sur six en Allemagne, repose aujourd’hui principalement sur un diagnostic d’exclusion. Pendant huit ans, une équipe internationale principalement menée par l’Université technique de Munich (TUM) a recherché un biomarqueur potentiel pour l’identification des changements organiques de ce SCI. Leur étude a fourni des indices sur les déclencheurs organiques de la maladie.
Un facteur pathogène majeur du SCI est une altération de la fonction des nerfs de la paroi intestinale, due à des molécules libérées en particulier par la muqueuse. Ceci peut être expérimentalement démontré sur des surnageants de biopsie de muqueuse de patients atteints de SCI, alors que les surnageants de témoins sains ne montrent aucune activation nerveuse. L’équipe a eu l’idée d’étudier également les surnageants de patients atteints de rectocolite hémorragique (RCH) en rémission, pour deux raisons. Premièrement, le SCI est considéré comme une forme bénigne de maladie intestinale inflammatoire. Deuxièmement, les patients atteints de RCH en phase quiescente signalent des symptômes semblables à ceux du SCI. Or, les surnageants de ces patients ont également activé les neurones.
Comme autre caractéristique commune, les chercheurs ont découvert que l’activation nerveuse des surnageants du SCI et de la RCH était principalement due à des protéases, soit des molécules de signalisation importantes. Cependant, cette activation nerveuse retrouvée sur les surnageants des SCI était médiée via le récepteur PAR-1 (protease-activated receptor 1), tandis que ce récepteur ne jouait aucun rôle dans le cas des RCH.
En étudiant les taux de protéase des surnageants, un profil protéique spécifique au SCI a également été identifié, en particulier pour les protéases. L’analyse des protéomes respectifs a révélé 204 protéines, dont 17 protéases étaient exprimées différemment entre les surnageants du SCI, ceux du RCH et ceux de patients sains. Certaines protéases étaient significativement plus abondantes chez les SCI et, parmi celles-ci, la combinaison des taux de l’élastase 3a, de la cathepsine L et de la sous-unité alpha 4 du protéasome présentait la plus grande précision de prédiction (98 %) pour distinguer les groupes SCI et RCH.
Dès lors, comment influencer l’activation nerveuse, en plus de l’utilisation des bloqueurs de la PAR-1 ? Ils ont expérimenté un inhibiteur de protéase provenant d’une souche probiotique de Bifidobacterium longum NCC2705 (SERPINBL).
Cet inhibiteur a bloqué l’activation nerveuse déclenchée par le surnageant du SCI.
DFG : pourquoi certaines greffes de rein ne fonctionnent pas
Les scientifiques ont découvert une « signature moléculaire » de la charge allostatique – ou « usure » des reins – qui pourrait aider les cliniciens à comprendre pourquoi certaines transplantations rénales ne fonctionnent pas aussi bien que prévu.
La recherche menée par l’Université de Glasgow peut maintenant expliquer pourquoi la charge allostatique se développe au niveau moléculaire et cellulaire, comment elle affecte la fonction physiologique et ainsi mieux connaître l’impact de l’âge relatif de l’organe et la capacité et la résilience des organes.
La charge allostatique, que l’on peut définir comme l’usure du corps, s’accumule au fur et à mesure de l’exposition d’un individu à un stress répété ou chronique. Il reflète le « fardeau du mode de vie et des événements de la vie ».
Dans cette étude, les scientifiques ont étudié les reins transplantés ayant développé leur fonction de greffon à retardement, (ou DGF pour Delayed Graft Function). La DGF se produit lorsque l’organe ne fonctionne pas ou pas encore après la transplantation : le patient doit être dialysé jusqu’à ce que l’organe fonctionne ou soit perdu.
Les reins présentant une fonction altérée, ou DGF, semblent être prédisposés à une plus grande réponse au stress de la transplantation et ils prennent plus de temps à le résoudre.
L’effet de l’âge biologique des reins transplantés sur l’efficacité de la greffe était déjà connu, mais on ne savait pas expliquer la DGF ni l’altération de la fonction rénale qui en résultait.
Les scientifiques démontrent maintenant qu’au niveau moléculaire, les reins ayant une DFG ont une plus grande amplitude de changement de leurs gènes clés et une expression élevée des caractéristiques du vieillissement, compatible avec une augmentation de la charge allostatique ou de l’usure.
Paul Shiels, professeur de geroscience à l’Institut des sciences du cancer de l’Université, a déclaré : « Nous avons maintenant des preuves solides que l’âge biologique d’un organe, associé au stress physiologique, joue un rôle majeur dans la DGF. Les résultats suggèrent également que ces effets sont déterminés par les caractéristiques des donneurs, qui peuvent être un facteur plus fort que le stress de la transplantation lui-même. »
« Nos résultats sont importants car, non seulement nous avons identifié la raison pour laquelle certaines greffes de rein ne fonctionnent pas lors de la transplantation, mais nous démontrons également que les kilomètres sur l’horloge biologique affectent la fonction physiologique des organes. »
Selon le Pr Shiels, le jeu de gènes de signature découvert dans cette étude permettrait d’identifier les organes moins résistants avant d’être greffés. Le stress de la greffe pourrait être réduit et les résultats améliorés. De manière significative, l’étude a identifié les cibles pour ce faire, qui peuvent être appliquées non seulement à la transplantation, mais également à d’autres organes pour vieillir en meilleure santé.
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