La Newsletter 12 mars 2009
– Dans le numéro 171 de Spectra Biologie –
Innovations
AUTOMATION >> Solutions robotisées pour les LABM
La réorganisation de la biologie française conduit à des réflexions sur les solutions robotisées au laboratoire. Les axes de motivation sont la qualité, la sécurité, la rationnalisation des moyens de production et la diminution du temps de travail du personnel. La solution envisagée doit également permettre un accompagnement vers l’accréditation. La configuration d’une solution TCAutomation de Thermo Fisher Scientific est basée sur l’association de modules robotisés. Chaque unité est spécialisée : tri de tubes, centrifugation, débouchage, aliquotage, convoyage, préparation de portoirs, rebouchage, connexion d’analyseurs… Le laboratoire peut ainsi construire sa propre configuration en assemblant l’un après l’autre les modules selon les opérations à traiter. La compacité des modules, combinée aux nombreuses dispositions de chaîne (linéaire, en L, en U…), permet une implantation physique aisée, quelle que soit la configuration du laboratoire et des fl ux de travail. L’ouverture analytique (possibilité de connecter des automates de différents fournisseurs) et l’évolutivité de TCAutomation permet de construire une solution durable. Le laboratoire pourra ainsi étendre sa préstation pré-analytique (nouvelles tâches) ou compléter son offre analytique (nouveaux automates). La gamme TCAutomation apporte une solution spécifique, souple, compacte. Elle peut s’intégrer au parc analytique existant ou laisser la liberté de le faire évoluer sans contrainte de choix grâce aux nombreuses connexions déjà disponibles. • Site du fabricant
BIOCHIMIE >> Offre consolidée en biochimie
Les analyseurs Konelab de Thermo Fisher Scientific sont reconnus pour leur ouverture, leur convivialité, leurs performances et leur fiabilité. Le Konelab Prime 60 dispose de caractéristiques qui augmentent son efficacité opérationnelle : amélioration de la fiabilité des mesures, détection de la coagulation des échantillons, nouvelle ergonomie (écran tactile, souris et station de travail integrés). Thermo Scientific propose une consolidation basée sur deux automates Konelab Prime 60 associés entre eux grâce à un module de tri robotique et à des éléments d’interconnexion : la WorkCell Prime. Il s’agit donc d’une solution hautes performances : cadence supérieure à 800 tests/heure (en conditions optimales), embarquement de 90 réactifs en ligne et de plus de 1 000 échantillons. La partie robotique permet le chargement des échantillons sans pré-tri. Les zones de sortie permettent la préparation des tubes pour d’autres zones analytiques ou pour l’archivage des échantillons. Une version équipée d’un module de débouchage est disponible. Les tubes peuvent également être centrifugés puis placés directement dans la zone de chargement robotisée. Ces éléments complètent l’offre Workcell Prime.• Site du fabricant
BIOLOGIE MOLECULAIRE >> Nouveaux kits de diagnostic moléculaire
La société marseillaise Ipsogen, spécialiste du « profilage » des cancers (voir Spectra Biologie n° 169), a lancé trois nouveaux kits de diagnostic moléculaire pour les leucémies au cours du dernier trimestre 2008. Le kit Fusion-Quant® BCR-ABL IVD, utilisé pour la détection et le suivi des leucémies myéloïdes chroniques (LMC) est une nouvelle version du produit existant, certifié CE. Ce nouveau kit fournit tous les composants nécessaires à la réalisation des tests. Le ProfileQuant® CLLU1 est destiné à la leucémie lymphoïde
chronique (LLC). Il fournit une information pronostique et pourrait ultérieurement être utilisé dans le suivi de la maladie. Enfin MutaScreen™ MPL est un kit de recherche pour la détection des mutations MPL dans les néoplasmes myéloprolifératifs JAK2 négatifs. Il vient enrichir la gamme dédiée aux syndromes myéloprolifératifs (SMP). Ce sont désormais 21 kits (dont 10 certifiés CE) qui sont proposés par Ipsogen. • Site du fabricant
HEMATOLOGIE >> Réactifs génériques d’hématologie
La filiale française du groupe Diagon Ltd commercialise des produits génériques d’hématologie pour tous les analyseurs 3 DIFF et 5 DIFF de cette discipline. Ils sont fabriqués dans les installations de Budapest (Hongrie) où est également situé le siège social de la société. Cette unité de production couvre les besoins des marchés occidentaux, tandis que deux autres unités de production installées à Jakarta en Indonésie et à Bello Horizonte au Brésil assurent respectivement la couverture des marchés asiatiques et latino-américains. Avant commercialisation les produits sont validés en deux étapes, l’une consistant dans la mesure de plusieurs séries de patients dont les valeurs s’échelonnent sur toute la gamme de mesure en comparaison avec les solutions dédiées à l’analyseur testé. La seconde étape réside dans la vérification des valeurs de contrôle. Le département Contrôle de Qualité après validation autorise leur mise en vente. Les différents réactifs de qualité éprouvée sont assurés d’une stabilité avant ouverture de plus de 18 mois. Afin de respecter l’environnement, la plupart des réactifs de lyse Diagon ne contiennent pas de cyanures. • Site du fabricant
MATERIEL DE LABORATOIRE >> Systèmes de purification d’eau
Elga Labwater a lancé la nouvelle génération de systèmes de purification d’eau pour les laboratoires : le Purelab® Ultra. Cette nouvelle version comprend de nombreuses fonctionnalités qui garantissent une eau pure supérieure à 18,2 MΩ.cm, avec un débit allant du goutte-à-goutte à 2 L/minute. La gamme se déclien en cinq modèles : « Génétique » et « Bioscience » sont conçus pour les applications en biologie, les modèles « Analytique » et « Ionique » sont destinés à l’analyse de traces et d’ultratraces, tandis que le modèle « Scientifique » est plus adapté à une utilisation générale en laboratoire. Les technologies de purification sont basées sur l’utilisation de cartouches d’absorption et de déionisation, un rayonnement UV sur l’ensemble du spectre, une cartouche de polissage, et l’ultrafiltration membranaire. La traçabilité, la qualité et la validation du système sont optimisées. • Site du fabricant
MATERIEL DE LABORATOIRE >> Contrôle de la température via GSM et E-Mail
Le Tg11 de HWGroup, commercialisé par QL3D, est une solution qui permet d’enregistrer et de signaler les alertes température provenant de lieux éloignés ou de véhicules. Le capteur de température en acier inoxydable est connecté à un câble de 3 mètres en silicone et permet des mesures comprises entre –30 °C et +140 °C. Lorsque la température dépasse les limites paramétrées, le Tg11 appelle un numéro prédéfini et envoie une alerte par SMS. Les relevés de température sont enregistrés toutes les 15 minutes (paramètre configurable). L’ensemble du journal est transmis par E-Mail via GPRS toutes les quatre heures. Le statut du Tg11 peut être vérifié en l’appelant ou en envoyant un SMS : il répond alors en renvoyant un message textes. • Site du fabricant
MATERIEL DE LABORATOIRE >> Pipettes mécaniques autoclavables
Biohit lance la gamme Proline Plus. Cette gamme associe les qualités des pipettes mécaniques traditionnelles à une technologie de pointe. Une attention particulière a été portée à la sécurité, l’ergonomie et l’efficacité du pipetage grâce à la qualité du mécanisme supérieur. La force de pipetage est plus faible que pour les pipettes Proline traditionnelles. Par ailleurs ces nouveaux modèles offrent une meilleure résistance aux rayons UV et à la plupart des produits chimiques, une autoclavabilité et donc, un entretien simplifié. La forme de leur embout porte-cône permet de remplir les tubes étroits de 15 mL. Faciles à calibrer, leur ouverture ne nécessite pas d’outils. Les pipettes Proline Plus sont équipées de filtres de protection remplaçables qui empêchent toute contamination, améliorant la sécurité du pipetage. La gamme est disponible en monocanal ou multicanaux volume variable, et en monocanal volume fixe (0,1 μL à 10 mL). • Site du fabricant
INFORMATIQUE DE LABORATOIRE >> Suite logicielle complète sous Linux
Déjà présent sur le marché des groupements de laboratoires avec une solution innovante de partage d’automates (middleware MCA), Clarisys Informatique dispose désormais d’une suite complète de gestion de laboratoire grâce à Clarilab. Il s’agit d’un SGL de toute dernière génération, conçu pour une gestion optimale des groupements de laboratoires, quelles que soient leurs tailles et leur organisation. Intégrant un FSE 1.40, une traçabilité complète, un module de gestion/transfert comptable, un serveur de résultat Intranet, Clarilab se place parmi les SGL modernes. En recourant aux technologies GNU/Linux, Clarisys informatique garantit à ses utilisateurs de disposer en toute circonstance d’une solution sécurisée, stable et perenne. Grâce à sa conception récente avec des technologies innovantes, Clarilab répond à l’ensemble des recommandations de l’ISO 15189 et constitue un atout pour les laboratoires dans leur démarche d’accréditation.• Site du fabricant
Actualités
VIE DES SOCIETES >> bioMérieux, les chiffres 2008
Le groupe bioMérieux (Marcy l’Étoile, Rhône) a rendu public son rapport d’activité pour l’ensemble de l’année 2008. Son chiffre d’affaires (CA) s’est ainsi établi à 1,1 milliard d’euros en progression de 7,5 %, à devises et périmètre constants. Cette progression atteint même 9,8 % en prenant en compte l’activité liée aux nouveaux accords de business développement. Géographiquement, l’Europe élargie (avec le Moyen-Orient et l’Afrique) est restée le principal marché de la société, avec un CA de 663 millions d’euros (+8,1 %). Les ventes sont restées dynamiques en Allemagne (+12 %), en Espagne (+8 %) et au Royaume-Uni (+7 %) malgré le ralentissement économique. En revanche, l’Amérique du Nord a connu un tassement de –7,6 % avec des ventes de 243 millions d’euros, plombées par une chute de –20 % des ventes d’instruments. Les zones « Asie-Pacifique » et Amérique latine ont continué leur progression, avec respectivement 129 millions d’euros (+8,7 %) et 76 millions d’euros (+11,7 %). La région asiatique a notamment été portée par les bons résultats enregistrés en Chine (+24 %), en Corée (+16 %) et en Inde (+27 %). Du côté des gammes, ce sont les ventes de réactifs qui ont tiré la croissance (+9,6 %), leur part dans le CA global du groupe passant même à près de 84 % (82,5 % en 2007). Dans le domaine clinique, les ventes ont augmenté de 7,2 %. Les applications industrielles ont enregistré une croissance de 9,7 %. Pour l’année 2009, bioMérieux s’est fixé des objectifs raisonnables ; tenant compte de l’incertitude sur les ventes d’instruments, le groupe espère réaliser une croissance comprise entre 5 et 7 %. Cette évaluation reste conforme aux objectifs du plan stratégique 2012.
Par ailleurs, le conseil d’administration a nommé Alexandre Mérieux « directeur général délégué » de la société. Stéphane Bancel continue d’assurer l’intégralité des fonctions de directeur exécutif et de directeur du comité de direction. Alexandre Mérieux, était déjà administrateur de bioMérieux SA depuis avril 2004 et avait prit la tête de l’unité « Microbiologie industrielle » en 2005. • Site de la société
VIE DES SOCIETES >> Gen-Probe, patience et persévérance
Gen-Probe (San Diego, Californie) s’intéresse décidément de très près aux entreprises européennes actives dans le domaine du diagnostic moléculaire. La société californienne s’était inclinée à la fin de l’été 2008 face à Solvay lors d’une bataille financière pour la prise de contrôle d’Innogenetics (Gand, Belgique). Elle revient à la charge en jetant maintenant son dévolu sur Tepnel Life Sciences (Abingdon, Royaume-Uni) avec une proposition de rachat intégral pour un montant de 103 millions d’euros (132 M$). Pour les dirigeants de Gen-Probe cette opération pourrait avoir trois inétrêts majeurs : diversifier leurs activités dans le domaine des tests de typage avant transplantation, leur offrir une opportunité de développement dans le théranostic et faciliter leur expansion sur le vieux continent. • Site de la société
VIE DES SOCIETES >> Progression et innovation
Le groupe Roche a annoncé ses résultats pour l’année 2008. À l’image du groupe, la division Diagnostic a vu son chiffre d’affaires progresser pour s’établir à 6,5 milliards d’euros (9,7 Mrds de francs suisses) soit un accroissement de 10 %. Une progression supérieure à la croissance moyenne du marché mondial du diagnostic in vitro, estimée à environ 5 %. Les ventes de la division affichent des taux de croissance à deux chiffres en Amérique du Nord (incluant les eff ets positifs de l’acquisition au mois de février 2008 de Ventana, spécialiste des systèmes de coloration automatisés), dans la région Asie-Pacifique et en Amérique latine. Elles progressent également dans la région EMEA et au Japon. Quatre des cinq « business units » de la division ont accru leur chiffre d’affaires : Professionnal Diagnostics (4,4 Mrds CHF), Applied Science (0,765 Mrd CHF), Tissue Diagnostics (0,38 Mrd CHF) et Molecular Diagnostics (1,1 Mrd CHF). Les systèmes d’immunodosage, les produits de séquençage de l’ADN et le secteur « Advanced staining » ont été les principaux moteurs de croissance. A contrario, les ventes du secteur Diabetes Care se sont contractées (3 Mrds CHF, –1 %) sur un marché très concurrentiel. Concernant l’unité Molecular Diagnostics, la croissance à encore bénéficié des ventes de systèmes automatiques faisant appel à la PCR temps réel pour la virologie et le screening sanguin. La division dans son ensemble continue d’investir dans l’innovation : les dépenses de R&D ont ainsi augmenté de 26 % à 941 millions de francs suisses. Elles sont ainsi passées de 8,4 % du CA en 2007 à 9,7 % en 2008. Le bénéfice d’exploitation de la division a en revanche baissé de 22 % à 1,2 Mrds CHF, la marge d’exploitation reculant elle de 5,3 points à 12,3 %. Ce repli serait dû aux récentes acquisitions, aux investissements pour développer les nouvelles unités et à des remaniements du portefeuille de produits. • Site de la société
PROFESSION >> La HAS recommande le remplacement du test au gaïac
Le test au gaïac type Hemoccult® (gFOBT) aurait-il vécu ? On peut le penser à la lecture du rapport de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant la place des tests immunologiques de recherche de sang occulte dans les selles dans le programme de dépistage du cancer colorectal (CCR) en France. Si la stratégie globale associant recherche de sang occulte et, en cas de positivité, une coloscopie totale n’est aucunement remise en cause, le développement récent des tests immunologiques (iFOBT) a ammené la HAS à se pencher sur les performances de ceux-ci au moyen d’une étude de la littérature. Conclusion ? Deux de ces tests dotés d’une lecture automatisée MagStream® (Fujirebio, Etats-Unis) et OC-Sensor® (Eiken Chemical, Japon) paraissent se révéler supérieurs au test au gaïac en termes de performance diagnostique, de balances bénéfi ces/risques et d’efficience. Ces constatations aménent la HAS à recommander la substitution du test au gaïac par les tests immunologiques. Pour autant les conditions d’utilisations optimales d’utilisation de ces tests restent à préciser. Des études visant notamment à défi nir le nombre de prélèvements le plus performant, à comparer les tests immunologiques disponibles ou encore à évaluer les implications médico-économique de la substitution sont en cours. Leur résultats devraient contribuer à préciser les modalités d’une substitution optimale partout en France. • Site de l’agence
PROFESSION >> Création du Centre National de Référence des papillomavirus
Le Ministère de la Santé a décidé la création d’un Centre national de référence des HPV (CNR HPV) à l’Institut Pasteur de Paris sur proposition de l’Institut de veille sanitaire (InVS). Dans le contexte de la récente arrivée des premiers vaccins contre l’infection, ce CNR contribuera à la surveillance des virus en France. Il développera un réseau de laboratoires d’analyses virologiques pour surveiller la distribution des HPV chez les femmes vaccinées et non vaccinées. Ce dispositif permettra de pister une éventuelle émergence de nouveaux génotypes ou de variants des virus présents dans les vaccins. Des études épidémiologiques chez des femmes non vaccinées ou immunodéprimées devront permettre d’estimer la prévalence et la nature des HPV présents au niveau de la sphère génitale. Le CNR assurera des missions d’expertise, de surveillance, d’alerte des pouvoirs publics, de formation et d’assistance technique aux laboratoires. Il sera notamment chargé d’évaluer les performances de tests de diagnostic arrivant sur le marché. Il devra aussi développer de nouvelles techniques de génotypage des virus et de titrages des anticorps pour le suivi des personnes vaccinées. Des données qui seront utiles à l’InVS pour l’évaluation de la politique vaccinale, et notamment des génotypes viraux devant être inclus dans les vaccins de deuxième génération. Le CNR HPV est placé sous la co-responsabilité du Dr Michel Favre (unité de Génétique, Papillomavirus et cancer humain, Institut Pasteur) et du Dr Isabelle Heard (Pitié-Salpêtrière, Paris).
SCIENCES >> Repérer plus facilement les femmes prédisposées au cancer du sein
Une équipe de l’Institut Curie (Inserm U830), associée à d’autres chercheurs de la cancéropole Île-de-France, vient de découvrir un moyen simple pour identifier les femmes présentant un haut risque de cancer du sein. Entre 5 et 10 % de ces cancers surviennent dans un contexte de prédisposition génétique incluant les prédispositions majeures associées aux mutations des gènes BRCA1 ou 2. Des gènes dans lesquels la recherche de ces mutations constitue un exercice fastidieux… Concernant l’histologie ces tumeurs sont préférentiellement des cancers du sein de type basal. Un gène suppresseur de tumeur, TP53, se révèle presque toujours muté dans les tumeurs de type basal, qu’elles soient sporadiques ou liées à une prédisposition BRCA1. Toutefois, le type de mutation affectant ce gène est spécifique de la forme du cancer et permet donc son identification. Comme le précise Marc-Henri Stern qui dirige l’Unité 380 : « Les mutations complexes du gène TP53 sont l’apanage des formes héréditaires. » Du coup, la recherche d’insertions et/ou de délétions de TP53, beaucoup plus simple à réaliser que la recherche de mutations dans BRCA1, pourrait constituer un indicateur diagnostique intéressant. Proposé à l’ensemble des patientes diagnostiquées pour une tumeur du sein de type basal, ce test pourrait permettre de repérer des femmes à risque qui
n’auraient pas été identifiées par une haute fréquence de cancers du sein dans leur famille.
SCIENCES >> Une maladie génétique infectieuse ?
Une maladie génétique peut-elle s’attraper comme une maladie infectieuse ? Une étude réalisée par des chercheurs du Laboratoire d’enzymologie et de biochimie structurale (UPR3082 CNRS, Gif-sur-Yvette) et de l’Université Stanford (Californie) le laisse penser. Ces travaux sur la huntingtine démontrent que la forme normale de cette protéine peut adopter une forme anormale sans que le gène la codant soit modifié. La maladie de Huntington est normalement héréditaire et se traduit par une dégénérescence neuronale affectant les fonctions motrices et cognitives. Lorsque la maladie est déclarée l’huntingtine forme des agrégats entravant ses fonctions normales. Or, l’équipe franco-américaine a montré que ces agrégats peuvent se propager aux cellules saines et induire dans celles-ci l’agrégation de la forme normale de l’huntingtine. Ces agrégats seraient également susceptibles de persister, au fil de plusieurs générations cellulaires, dans des cellules normales exposées transitoirement. Cette contamination de proche en proche, similaire au développement des maladies à prions, suggère que les agrégats de huntingtine seraient « transmissibles ». Leur propagation d’une cellule à l’autre pourrait être le vecteur générique de transmission de maladies neurodégénératives.
Manifestations
>> Congrès 2009 de la Société française d’hématologie
Paris – 19–21 mars 2009 • Site Web des organisateurs
>> Alger 2009 – 1er Congrès algérien de biologie clinique &
>> 2es journées internationales francophones de médecine de laboratoire
Alger (Algérie) – 1er–3 mai 2009 • Site Web des organisateurs
>> Vittel 2009 – 12es Journées d’Informatique en biologie clinique
Vittel – 12–14 mai 2009 • Site Web des organisateurs
>> 4e Symposium international « Blood gases and clinical care testing«
Belle-Île-en-Mer – 4–5 juin 2009 • Site Web des organisateurs
>> 12e MedLab arabe – 3e Congrès de Biologie clinique du Liban
Beyrouth (Liban) – 6–12 juin 2009 • Site Web des organisateurs
>> XXIVe congrès de la SFTS
Strasbourg – 22–25 juin 2009 • Site Web des organisateurs
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